Arquivos Resumo expandido TCC - Página 2 de 4

Arquivos Resumo expandido TCC - Página 2 de 4 - Agron Science

Resumo expandido publicado nos Anais da III Mostra dos Trabalhos de Conclusão de Curso da Especialização em Vigilância Laboratorial em Saúde Pública. Para acessa-lo clique aqui.

Este trabalho foi escrito por:

Leticia Minervino da Silva¹; Ellen Gameiro Hilinski²; Fernanda Fernandes Farias³

¹Estudante do Curso de especialização Vigilância Laboratorial em Saúde Pública – IAL;

e-mail: [email protected]

²Docente/pesquisador científico do Núcleo de Ensaios Biológicos e de Segurança. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Instituto Adolfo Lutz

e-mail: [email protected]

³Docente e orientador/pesquisador científico do Núcleo de Ensaios Físicos e Químicos em Cosméticos e Saneantes. Centro de Medicamentos, Cosméticos e Saneantes. Instituto Adolfo Lutz

e-mail: [email protected]

Resumo: O álcool gel destinado a higienização das mãos, classificado como cosmético, tem seu uso indicado pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) no combate ao COVID-19. Devido à pandemia, as empresas de medicamentos, saneantes e cosméticos foram autorizadas a fabricar preparações antissépticas ou desinfetantes sem registro ou notificação na ANVISA, desde que atendidos determinados critérios, levando a necessidade de monitoramento do produto. Este trabalho tem como objetivo avaliar a qualidade de uma amostra de álcool gel disponível comercialmente, utilizando como base os ensaios do estudo de estabilidade. Alíquotas de uma mesma amostra de álcool gel foram separadas e avaliadas mediante exposição a variações de temperatura e luz, frente a parâmetros organolépticos (cor, odor e aspecto), físico-químicos (teste de centrífuga, pH, viscosidade aparente, teor alcoólico e densidade) e microbiológicos (contagem de micro-organismos viáveis totais e pesquisa de micro-organismos patogênicos), em diferentes tempos de coleta. As alíquotas da amostra não apresentaram alteração para os resultados organolépticos bem como para os testes de centrífuga, teor, densidade, pH e ensaios microbiológicos; para o ensaio de viscosidade os resultados estavam em desacordo com a legislação. Conclui-se que, de modo geral, a amostra não sofreu alterações no estudo de estabilidade proposto. O monitoramento do mercado, assim como outros estudos são essenciais para garantir a dispensação de produtos em conformidade com as especificações.

Palavras–chave: álcool gel; COVID-19; estudo de estabilidade

INTRODUÇÃO

Segundo o Formulário Nacional da Farmacopeia Brasileira, géis são definidos como preparações semissólidas, geralmente viscosas e transparentes, que podem servir como veículo para um ou mais ativos; sendo frequentemente empregadas em formulações cosméticas. O álcool gel atua sobre bactérias, fungos e vírus, já que é capaz de desnaturar proteínas de vírus envelopados, como é o caso do Vírus da Síndrome Respiratória Aguda Grave – Coronavírus – 2 (SARS-COV – 2, devido suas propriedades químicas, por meio do rompimento das ligações de hidrogênio. Desta forma gera um desequilíbrio estrutural das proteínas virais, com consequente perda da atividade viral e ação patológica (BRASIL, 2012; CIÊNCIA ELEMENTAR, 2020).

Para que os produtos cosméticos estejam de acordo com as legislações vigentes, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA) disponibiliza o Guia de Controle de Qualidade de Produtos Cosméticos, a fim de fornecer subsídios e diretrizes para a realização dos ensaios elencados no Controle de Qualidade (CQ). Entende-se por CQ o conjunto de práticas com o objetivo de garantir que avaliações indispensáveis sejam feitas para que o produto ofertado ao público seja dispensado com qualidade, atendendo as especificações determinadas pelos órgãos regulamentadores. Podemos dividir o CQ em três grupos: análises organolépticas, físico-químicas e microbiológicas. Por meio do estudo de estabilidade é possível obter informações sobre a qualidade de um produto (BRASIL, 2008).

O estudo de estabilidade oferece informações que garantem que o produto seja capaz de manter suas características físicas, químicas, microbiológicas e de segurança durante todo o prazo de validade. Para avaliar este fator, o produto precisa ser exposto a diferentes condições forçadas desde a fabricação até a validade final. A estabilidade de um produto pode ser modificada de acordo com tempo ao qual é exposto a fatores que aceleram ou retardam mudanças nas suas propriedades. Os resultados obtidos a partir do estudo de estabilidade fornecem informações que orientam o processo de desenvolvimento de um cosmético, auxiliando na formulação, na escolha de embalagens adequadas, condições ideais de armazenamento, estimativa do prazo de validade, além de apresentar dados sobre a segurança do produto (BRASIL, 2004).

Com a pandemia provocada pela (SARS – COV – 2) o uso de álcool gel formulação cosmética elevou-se, causando indisponibilidade do produto em supermercados e farmácias. Tal demanda fez com que a ANVISA autorizasse fabricantes de cosméticos, saneantes e medicamentos a realizar a produção e venda de produtos a base de álcool destinados à higienização das mãos sem prévia autorização, de acordo com a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 350 de 2020. Essa decisão foi tomada para incentivar a produção de antissépticos pelas empresas. Desta forma, as empresas passaram a ser dispensadas de disponibilizar informações sobre notificação prévia, mas deviam seguir critérios técnicos de qualidade, rotulagem e validade máxima de 180 dias (BRASIL,2020a; BRASIL, 2021).

Entretanto, a ausência de notificação prévia pode ter facilitado a entrada de produtos no mercado, muitas vezes sem a devida qualidade necessária. Considerando a facilidade na produção, custo de formulação reduzido, e ainda a flexibilização da normativa, o mercado foi suprido com uma grande variedade de marcas de álcool gel. Devido a grande demanda, muitos produtos podem ter sido dispensados fora da especificação, o que leva a necessidade de estudos que avaliem a qualidade do álcool gel disponível no mercado (GRAEFF. et al., 2021). Este trabalho teve como objetivo avaliar a qualidade de uma amostra de álcool gel disponível comercialmente, utilizando como base os ensaios do estudo de estabilidade.

MATERIAL E MÉTODOS

Uma amostra de álcool gel 70° INPM, antisséptico para mãos, frasco de 4,3kg com validade de 24 meses a partir da sua data de fabricação, foi adquirida em comércio regular nacional. Foram feitas avaliações organolépticas, físico-químicas e microbiológicas, utilizando condições adaptadas do estudo de estabilidade, de acordo com o Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos da ANVISA (BRASIL, 2004).

Inicialmente alíquotas do produto foram distribuídas em frascos de vidro estéreis, que posteriormente foram colocados na estufa (45 ºC ± 2,0 ºC), freezer (- 5 ± 2,0 ºC) ou sob incidência de luz solar em temperatura ambiente (25 ± 2,0 ºC), onde permaneceram por até 45 dias. Uma amostra de álcool gel que não passou por nenhum tipo de exposição, chamada de amostra controle, foi também avaliada. Foram realizados ensaios organolépticos e físico-químicos (teste de centrífuga – QUIMIS/Q222RM, pH – Simpla/PH140, viscosidade aparente – Viscosímetro Brookfield®/RVT, determinação do teor alcoólico e densidade – Densímetro digital Rudolph/DDM 2911) nos tempos 0, 15, 30 e 45 dias. Também foi realizado ensaio microbiológico (contagem de micro-organismos viáveis totais e pesquisa de micro-organismos patogênicos) com a amostra controle e com as alíquotas após 45 dias. Estes ensaios foram baseados procedimentos descritos na Farmacopeia Brasileira 6^aed. (2019).

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Os resultados das avaliações físico-químicas da amostra de álcool gel podem ser observados na Tabela 1.

Com relação a avaliação das características organolépticas as alíquotas da amostra apresentaram aspecto, cor e odor normal, sem alterações significativas e se mostraram estáveis para este ensaio. Os parâmetros organolépticos de um cosmético são indispensáveis para o CQ, pois detectam através dos sentidos, possíveis mudanças em um cosmético, como: separação de fases, precipitação, turvação cor e odor inadequados. Tais modificações podem estar relacionadas com alterações químicas ou até mesmo contaminação microbiológica, sendo capaz de prejudicar a aceitabilidade do produto (BRASIL, 2008). No teste de centrífuga a amostra não apresentou instabilidades. A centrifugação é capaz de provocar estresse na amostra, antecipando possíveis instabilidades que podem ser observadas na forma de precipitação, separação de fases, formação de sedimento compacto e coalescência, entre outras. Nenhuma das instabilidades citadas foram observadas (BRASIL, 2004; CRUZ et al., 2019).

Os valores de pH obtidos ficaram entre 8,46 e 8,80, levemente alcalino, não sofrendo alterações consideráveis durante o estudo de estabilidade. Os valores de pH devem estar dentro da faixa estipulada pelos fabricantes nos documentos enviados para a ANVISA. Geralmente, o pH de produto é estabelecido conforme o local de aplicação para garantir a proteção da barreira cutânea, no entanto, não foi encontrado no sistema da ANVISA o registro do produto analisado e por isso não se pode dizer que a análise foi satisfatória ou insatisfatória (BARZOTTO et al., 2021).

Os valores encontrados para viscosidade foram inferiores àqueles estabelecidos pela ANVISA na RDC n° 490 de 2021, onde o álcool gel com teores superiores ou igual a 68% deve apresentar viscosidade maior ou igual a 8000 cP, porém, a viscosidade da amostra pouco se alterou frente às exposições realizadas. Esse teste baseia-se em medir a resistência de um material ao fluxo por meio da fricção ou do tempo de escoamento, assim, quanto maior a viscosidade, maior será a resistência. Auxilia na avaliação da espalhabilidade e do escoamento do produto pela embalagem. A busca excessiva pelo espessante carbopol ocasionou a falta do produto no mercado e devido à falta de estoque alternativas foram utilizadas para suprir este agente espessante. No entanto, essas alternativas podem não ter sido tão eficientes (BRASIL, 2020a; SILVA; FERREIRA; QUEROBINO, 2021; CRUZ, 2021).

De acordo com a RDC n° 422 de 2020 é informado que as empresas fabricantes de cosméticos e saneantes têm permissão para comercializar o álcool em produto cosmético desde que a variação da concentração não seja superior a 10% em relação à declarada na rotulagem do produto em °INPM p/p (BRASIL, 2020b).

A amostra apresentou resultados satisfatórios para o ensaio de teor durante todo o estudo proposto, frente a diferentes exposições e não foram encontrados valores superiores à variação de 10% em relação à concentração do álcool declarada que é de 70° INPM. O teor de álcool é um fator determinante que interfere diretamente na eficácia do produto e deve ser declarado em massa p/p. O teor e a densidade foram avaliados por meio de densímetro digital, o qual fundamenta-se no princípio de movimento de vibração, ou seja, através do período de oscilação obtém-se a medida por relação direta, expressa em teor de álcool etílico, de acordo com as tabelas correspondentes à porcentagem em massa ou °INPM da Farmacopeia Brasileira (BRASIL, 2019).

Em relação aos ensaios microbiológicos, foram obtidos valores inferiores a 10 UFC/g nas alíquotas avaliadas na contagem de micro-organismos viáveis totais. Não foi identificada a presença de coliformes totais e fecais, Pseudomonas aeruginosa e Staphylococcus aureus na pesquisa de micro-organismos patogênicos (tempo zero e 45 dias), estando de acordo com o estabelecido na RDC n° 481 de 1999. Garantir a qualidade microbiana de um produto é extremamente importante, uma vez que confirma a segurança e aceitabilidade do mesmo, pois a presença de micro-organismos em quantidades elevadas pode implicar na deterioração do produto ou até mesmo riscos graves ao usuário (BRASIL, 1999; SILVA; FERREIRA; QUEROBINO, 2021).

CONCLUSÕES

A partir deste estudo foi possível concluir que a amostra se apresentou bastante estável frente as variações de temperatura e luz, demostrando a importância de se realizar estudos de estabilidade. O único ensaio que apresentou resultados em desacordo com a legislação vigente foi o teste de viscosidade, com insatisfatoriedade desde a amostra controle. Em relação ao teor alcoólico a amostra se mostrou adequada, o que possivelmente implica na sua ação eficaz contra a COVID -19.

Muito embora a amostra analisada tenha apresentado estabilidade frente às variações impostas, o monitoramento do mercado, assim como outros estudos são essenciais para garantir a dispensação de produtos dentro das especificações; considerando ainda a relevância do produto analisado, como o álcool gel antisséptico para as mãos, frente a situação de emergência provocada pela pandemia.

REFERÊNCIAS

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Farmacopeia Brasileira. 6^a ed, 2019.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Formulário nacional da farmacopeia brasileira. 2. ed. Brasília: ANVISA, v. 2, 2012.Disponível em:<https://www.gov.br/anvisa/ptbr/assuntos/farmacopeia/formularionacional/arquivos/8065json-file-1>. Acesso em: 17 dez. 2021.BRASIL.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de controle de qualidade de produtos cosméticos. 2ª ed., revista. Brasília: ANVISA, 2008.Disponível em: < https://www.gov.br/anvisa/pt br/centraisdeconteudo/publicacoes/cosmticos/manuais-e-guias/guia-decontrole-de-qualidade-de-produtos-cosmeticos.pdf/view >. Acesso em: 17 dez. 2021.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. Guia de Estabilidade de Produtos Cosméticos. maio de 2004. Disponível em: <https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/cosmeticos.pdf>. Acesso em: 17 dez. 2021.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n° 490, de 8 de abril de 2021. Altera a Resolução de Diretoria Colegiada – RDC nº 46, de 20 de fevereiro de 2002. Disponível em: <https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-490-de-8-de-abril-de-2021-314037800>. Acesso em: 17 dez. 2021.

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 350, de 19 de março de 2020. Define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para fabricação e comercialização de preparações antissépticas ou sanitizantes oficinais sem prévia autorização da ANVISA. Disponível em: <https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-rdc-n-350-de-19-de-marco-de-2020-249028045>. Acesso em: 17 de dez. de 2021. 2020a

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC n° 422, de 16 de setembro de 2020. Altera a Resolução (…)Define os critérios e os procedimentos extraordinários e temporários para fabricação e comercialização de preparações antissépticas ou desinfetantes sem prévia autorização da ANVISA. Disponível em: <https://www.in.gov.br/en/web/dou/-/resolucao-de-diretoria-colegiada-rdc-n422-de-16-de-setembro-de-2020-277906952>. Acesso em: 17 dez. 2021.2020b

BRASIL. Ministério da Saúde. Agência Nacional de Vigilância Sanitária. RDC nº 481, de 23 de setembro de 1999. Estabelece os parâmetros de controle microbiológico para os produtos de higiene pessoal, cosméticos e perfumes. Diário Oficial [da] República Federativa do Brasil. Brasília, DF. Disponível em: <http://www.anvisa.gov.br/ legis/resol/481_99.htm>. Acesso em: 17 dez. 2021.

CIÊNCIA ELEMENTAR: O álcool contra a COVID-19. [S. l.]: CASA DAS CIÊNCIAS, 2020-2020. DOI org/10.24927/rce2020.018. Disponível em: https://rce.casadasciencias.org/rceapp/art/2020/018/. Acesso em: 17 dez. 2021.

CRUZ, Camila Vieira Milo Bela. Alternativas aos carbômeros para fabricação de álcool em gel. 2021. 47 f. Trabalho de Conclusão de Curso (Graduação) – Faculdade de Farmácia, Universidade Federal de Goiás, Goiânia, 2021.Disponível em:https://repositorio.bc.ufg.br/bitstream/ri/19411/3/TCCG%20-%20Farm%C3%A1cia%20%20Camila%20Vieira%20Milo%20Bela%20Cruz%20-%202021.pdf. Acesso em: 16 dez. 2021.

CRUZ, Rodrigues., et al. Estudo de estabilidade e controle de qualidade de produtos cosméticos: REVISÃO DE LITERATURA. Única Cadernos Acadêmicos, v. 2, n. 1, 10 maio 2019.

CIÊNCIAS DA SAÚDE: DESAFIOS, PERSPECTIVAS E POSSIBILIDADES – VOLUME 1. In: BARZOTTO, Ionete et al. Avaliação da qualidade do álcool gel utilizado no comércio de Cascavel – PR. 1. ed. Brasil: Científica digital, 2021. v. 1, cap. 11, p. 142 – 156. ISBN 978-65-89826-63-7. Disponível em: https://www.editoracientifica.org/articles/code/210504553. Acesso em: 16 dez. 2021.

SILVA, Laureane Monteiro; Ferreira, Ana Carolina; Querobino, Samyr Machado. O risco da utilização de produtos cosméticos falsificados / The risk of using counterfeit cosmetic products. Revista de psicologia, [S.l.], v. 15, n. 57, p. 407-420, out. 2021. ISSN 1981-1179. Disponível em: <https://idonline.emnuvens.com.br/id/article/view/3212>. Acesso em: 17 dez. 2021. doi:https://doi.org/10.14295/idonline.v15i57.3212.

Resumo expandido publicado nos Anais da III Mostra dos Trabalhos de Conclusão de Curso da Especialização em Vigilância Laboratorial em Saúde Pública. Para acessa-lo clique aqui.

Este trabalho foi escrito por:

Nicole Assis Kubo¹;Bárbara Braga Ferreira Marta²

¹Estudante do curso de vigilância laboratorial em saúde pública – NCQB – IAL; E-mail: [email protected];

²Docente/pesquisador do Depto de ciências químicas bromatológicas – NCBQ -IAL.

Resumo

Introdução: O iodo é um micronutriente vital para o nosso organismo e sua falta pode levar aos Distúrbios por Deficiência de Iodo (DDI), responsável por gerar problemas no desenvolvimento, crescimento e funções do organismo. A Resolução RDC nº 604, de 10 de fevereiro de 2022 estabelece a concentração ideal de iodo entre 15mg/Kg a 45mg/Kg para o sal refinado iodado e sal rosa do Himalaia. Objetivo: Realizar um levantamento bibliográficos sobre a concentração de iodo presente no sal refinado iodado e no sal rosa do Himalaia distribuídos no Brasil durante um período de 10 anos. Metodologia: Trata-se de um referencial teórico cujos dados foram coletados através de artigos publicados nas bases de dados PubMed, BVS – Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO – Scientific Eletronic Library Online, Google Acadêmico, CAPES/MEC do Ministério da Educação, além de informações provindas do site da CVS – Centro de Vigilância Sanitária e da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária). Resultados: De acordo com os programas de monitoramento (Pró-Iodo) e os estudos realizados no Brasil, o sal rosa do Himalaia apresentou maiores índices de resultados insatisfatórios, geralmente ultrapassando o VMP (Valor Máximo Permitido) da legislação. No que se refere ao sal refinado, destaca-se satisfatoriedade na maioria das amostras, porém foi observado um percentual importante de resultados insatisfatórios na região do Paraná, Minas Gerais e Rio Grande do Norte. Conclusão: Com isso, ressalta-se a importância de intensificar o monitoramento dessas análises dando prioridade aos municípios que estão em desacordo, a fim de garantir qualidade e segurança para a população.

Palavras–chave: deficiência de iodo; iodo; sal

INTRODUÇÃO

O iodo é um elemento necessário para a produção de hormônios pela glândula tireoide. A ingestão inadequada deste mineral pode promover um espectro de morbidades de crescimento, desenvolvimento e nas funções do organismo ao longo da vida, conhecidos como Distúrbios por Deficiência de Iodo (DDI)¹.

Em áreas com baixas taxas de iodo a população tem maior risco de apresentar DDI, que podem contribuir para graves impactos nos níveis de desenvolvimento social, humano e econômico². Essa deficiência atinge bilhares de pessoas no mundo causando alterações na tireoide como o bócio (aumento da glândula tireoide) e o cretinismo em crianças (retardo mental grave e irreversível). Os DDI também favorecem a elevação da mortalidade infantil, assim como problemas psicomotores e aborto^{3, 4, 5, 6}. Desta forma, a fim de prevenir e controlar os DDI, a Iodização Universal do Sal (USI) é mundialmente aceita, sendo considerado um método seguro, sustentável e econômico^{4, 5}.

No Brasil a Resolução RDC nº 604, de 10 de fevereiro de 2022, estabelece a concentração ideal de iodo no sal para consumo humano, entre 15 a 45mg/Kg⁷. Assim, medidas para controlar o excesso e a deficiência de iodo são fundamentais, atuando de forma preventiva e permanente para assegurar que a iodação ocorra de maneira confiável^{8, 9}.

Com o intuito de monitorar os alimentos críticos para o consumo foi desenvolvido, em 1995, o Programa Paulista de Análise Fiscal de Alimentos (PP), pelo Centro de Vigilância Sanitária (CVS) e o Instituto Adolfo Lutz (IAL), da Coordenadoria de Controle de Doenças. O programa tem como finalidades: verificar a qualidade sanitária dos alimentos, aplicar a legislação sanitária a respeito de infrações em produtos alimentícios, e contatar setores comerciais para uma intervenção preventiva¹⁰. O Programa Nacional para a Prevenção e Controle dos Distúrbios por Deficiência de Iodo (Pró-Iodo) também foi criado a fim de monitorar a iodação do sal, sob coordenação do Ministério da Saúde¹¹.

Com isso, o objetivo deste estudo foi realizar uma revisão da literatura sobre a concentração de iodo presente no sal refinado iodado e no sal rosa do Himalaia distribuídos no Brasil durante um período de 10 anos.

MATERIAL E MÉTODOS

Trata-se de um referencial teórico, cujos dados foram coletados através de artigos publicados nas bases de dados PubMed, BVS – Biblioteca Virtual em Saúde, SciELO – Scientific Eletronic Library Online, Google Acadêmico, CAPES/MEC do Ministério da Educação, além de informações provindas do site da CVS – Centro de Vigilância Sanitária e da ANVISA (Agência Nacional de Vigilância Sanitária)

As palavras-chaves utilizadas foram: análise físico-química; iodo; iodação; sal; deficiência de iodo; iodine; salt; iodine deficiency.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

As amostras do programa de monitoramento do teor de iodo no sal (Pró-Iodo) são provenientes de todo Brasil. A coleta e execução das análises são responsabilidade dos órgãos de Vigilância Sanitária estaduais, distrital e/ou municipais, em articulação com os laboratórios oficiais de saúde¹³.

Além do programa de monitoramento, alguns estudos foram realizados com sal refinado e sal rosa em alguns estados do Brasil.

As análises do monitoramento do teor de iodo no sal em 2014 até o início de 2015 apresentou 92% de resultados satisfatórios. Neste período o estado com menor percentual de satisfatoriedade foi Tocantins com 58% das amostras analisadas¹².

Em 2016 foram coletadas 978 amostras de sal e o percentual de satisfatoriedade foi de 94% (920) e 6% de insatisfatoriedade (58). O estado de Sergipe se destacou por apresentar o menor percentual de amostras satisfatórias com 79%¹³.

No ano de 2017, 972 amostras de sal foram analisadas e 93,2% (906) revelaram satisfatórias e 7% (66) insatisfatórias¹³.

Durante o ano de 2018 o Programa Pró-Iodo analisou 732 amostras de sal com 93,99% (688) de satisfatoriedade e 6,01% (44) em desacordo com a legislação. A região com maior número de amostras insatisfatórias foi Mossoró, no Rio Grande do Norte com 19,1% (9)¹³. Bezerra et al. (2020) relata resultados semelhantes neste município onde 50% (3) das amostras apresentavam iodo acima do valor máximo permitido (VMP) na legislação¹⁴. Com relação ao sal rosa do Himalaia, 6 amostras em 2018 foram consideradas insatisfatórias, sendo 2 acima e 2 abaixo do limite exigido pela legislação e 2 não detectável¹³.

No ano de 2019 ocorreu uma redução no percentual de satisfatoriedade, das 742 amostras de sal coletadas em 17 estados brasileiros 88,3% (655) das amostras estavam dentro dos valores estabelecidos na Resolução RDC n. 604/2022 e 11,7% (87) foram consideradas insatisfatórias. O sal rosa do Himalaia foi responsável por 62,1% dos resultados insatisfatórios e o sal refinado apresentou apenas 3% de insatisfatoriedade. Deve-se salientar que o relatório de 2019 apresentou o pior resultado dos últimos 10 anos, indicando o sal rosa do Himalaia como uma das categorias de sal com piores perfis de adequação quanto ao teor de iodo no período¹³.

Resultados semelhantes foram observados na região Sudeste com o sal rosa do Himalaia. Em estudo realizado com amostras coletadas na cidade de Taubaté (São Paulo), 50% das amostras estavam em desacordo com a legislação, apresentando valores acima do limite estabelecido¹⁵. Esse trabalho corrobora com o encontrado nos municípios de Assis, Presidente Prudente e Marília, onde durante o período de 2017 a 2019, 46,2% apresentaram-se de acordo com a legislação e 53,8% em desacordo com a legislação.

Ainda nessa pesquisa, 3 amostras revelaram valores de iodo acima do VMP e em 4 amostras não foi detectado iodo¹⁶. Esses resultados indicam falhas no controle de qualidade do processamento do sal, demonstrando que, mesmo com toda fiscalização e monitoramento, ainda podem ser encontrados no mercado brasileiro sais impróprios para o consumo, devido à inadequação nos teores de iodo.

Em Ouro Preto (Minas Gerais), 92,5% das amostras de sal refinado estavam de acordo com a legislação e 7,5% em desacordo. Esses achados podem ter relação com o armazenamento desse alimento nos estabelecimentos e a coleta, o qual foi realizada em uma região de maior número de comércios desse produto e consequentemente houveram maior número de amostras⁸.

Em um estudo realizado em Monte Carlos (Minas Gerais), em 2018, com 5 amostras de sal iodado, 100% das amostras apresentaram iodo acima do limite estabelecido, variando de 123,2mg/Kg a 330,2mg/Kg. Esse valor não corresponde com o expresso nos rótulos, acarretando risco a população no consumo deste produto¹⁷. O oposto foi encontrado por Santos et al. (2021), no Rio de Janeiro (Rio de Janeiro), onde 33% das amostras apresentavam teor de iodo abaixo de 15mg/kg¹⁸.

Em uma escola localizada no município de Ribeirão Preto (São Paulo), foram analisadas 295 amostras de sal iodado no ano de 2015 e todas as amostras estavam em conformidade com a legislação RDC n° 604/2022, indicando sucesso na iodação¹⁹.

Na Bahia em 2020, em 665 amostras avaliadas, houve uma predominância de 79,6% com concentração de iodo em conformidade com a legislação, sendo o percentual de amostras que apresentou iodo abaixo do limite estabelecido de 17,6%²⁰. Resultados semelhantes de insatisfatoriedade foram observados em Teresina (Piauí) e em Campina Grande (Paraíba), onde 67% e 8% de sal refinado apresentaram valores abaixo de 15mg, respectivamente^{21, 22}.

Na região Norte, em Santarém (Pará) 56% dos resultados foram insatisfatórios, onde 80% apresentavam valores acima do VMP²³. Diferente do encontrado em Lagarto (Sergipe) onde todas as amostras estavam em conformidade com a RDC n° 604/2022²⁴.

Na região Sul, no município de Umuarama (Paraná) 100% (9) das amostras de sal refinado iodado possuíam teor de iodo acima de 45mg/kg, variando de 55,99mg/Kg até 130,25mg/Kg. Verificou-se ainda que os rótulos das embalagens informavam a concentração correta de 25mg/Kg de iodo, porém não condiziam com o encontrado nos produtos e em uma embalagem não foi informado a concentração de iodo⁹.

Um estudo realizado no Rio Grande do Sul no ano de 2011, observou que 4% das amostras estavam em desacordo com a legislação, apresentando valores acima do limite permitido²⁵. No mesmo estado na cidade de Canoas, o percentual de inadequação foi maior, com 14% das amostras apresentando concentração menor que o exigido²⁶.

CONCLUSÕES

O programa Pró-Iodo, demonstrou um aumento de resultados insatisfatórios em 2019 em comparação aos anos anteriores. O que mais apresentou inconformidades foi o sal rosa do Himalaia no período de 2018 a 2021, mesmo com poucos estudos encontrados. O sal refinado apresentou altos percentuais de satisfatoriedade em relação à concentração de iodo, em todos os últimos 10 anos, porém, destaca-se um percentual importante de resultados insatisfatórios, principalmente no Paraná, Minas Gerais e Rio Grande do Norte, sendo o último estado, uma das regiões produtoras de sal no país. Os resultados insatisfatórios de sal refinado iodado e sal rosa do Himalaia abrange um problema na falha de controle de qualidade e insuficiência da fiscalização e monitoramento. Evidencia-se, portanto, intensificar o monitoramento dessas análises a fim de garantir a qualidade do produto e assegurar a saúde da população, se tratando de uma política de saúde pública importante no monitoramento de alimentos.

REFERÊNCIAS

Fan L, Su X, Shen H, Liu P, Meng F, Van J, et al. Iodized salt consumption and iodine deficiency status in China: a cross-sectional study. Glob Health J, 2017; v. 1, n. 2, p. 23-37.
Brasil. Ministério da saúde. Manual Técnico e Operacional do Pró-Iodo: Programa Nacional para a Prevenção e Controle dos Distúrbios por Deficiência de Iodo. Brasília: Ministério da Saúde; 2008. [Acesso 20 ago. 2021]. Disponível em: https://bvsms.saude.gov.br/bvs/publicacoes/manual_tecnico_operacional_proiodo.pdf.
Linares SL, Heer IM. Contenido de yodo en sal a nivel de puestos de venta provenientes de distintas localidades en tres regiones argentinas. RAEM, 2014; v. 51, n. 2, p. 59-65.
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Resumo expandido publicado nos Anais da III Mostra dos Trabalhos de Conclusão de Curso da Especialização em Vigilância Laboratorial em Saúde Pública. Para acessa-lo clique aqui.

Este trabalho foi escrito por:

Viviane Alves de Lima¹, Karen Miguita³Leonardo José Tadeu de Araujo³, Eliane Margareth Pimenta Carneiro⁴, Ana Lúcia Olympo⁴, Jerenice Esdras Ferreira²

¹Estudante do Curso de Especialização em Patologia Clinica e Molecular – CPA- IAL; ²Docente/Pesquisador do Centro de Patologia – CPA – IAL; ³Pesquisador do Centro de Patologia – CPA – IAL; ⁴Biologista do Centro de Patologia – CPA – IAL.

Resumo: O SARS-CoV-2 é um betacoronavirus responsável pela pandemia de COVID-19, que causa sintomas respiratórios nas vias áreas superiores e inferiores, ocasionando um quadro gripal, que pode evoluir para síndrome respiratória aguda grave (SARS). Os casos mais graves têm sido reportados em idosos e indivíduos com doenças crônicas não transmissíveis. O objetivo foi avaliar a prevalência de comorbidades, e suas associações, em pacientes com diagnóstico positivo para infecção por SARS-CoV-2. Esse estudo utilizou dados secundários dos casos recuperados e óbitos entre julho de 2020 a julho de 2021, do Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica da Gripe (SIVEP-Gripe) do estado de São Paulo, foram analisados os parâmetros sexo, idade e comorbidades (cardiopatias, diabetes e obesidade). Foram incluídos no estudo 149.122 casos de ambos os sexos, sendo 93.888 (63%) recuperados e 55.224 (37%) óbitos. A prevalência de comorbidades nos recuperados foi de 29,0% (27.145) cardiopatias; 17,0% (15.980) cardiopatias/diabetes; 13,5% (12.710) diabetes; 7,8% (7.321) obesidade; 4,1% (3.852) cardiopatias/obesidade; 4,3% (4.096) cardiopatias/diabetes/obesidade; e 24,3% (22.784) sem comorbidades. E nos óbitos foi de 27,8% (15.332) cardiopatias; 22,0% (12.154) cardiopatias/diabetes; 13,0% (7.203) diabetes; 6,0% (3.305) obesidade; 4,6% (2.511) cardiopatias/obesidade; 6,4% (3.531) cardiopatias/obesidade/diabetes; e 1,8% (1.012) diabetes/obesidade e 18,4% (10.176) sem comorbidades. A presença isolada ou associada à diabetes, obesidade e cardiopatias exerceu uma relação negativa na evolução do quadro clínico. Este estudo poderá contribuir com informações úteis para a implantação de medidas epidemiológicas adequadas, e para a elaboração de políticas públicas no contexto de prevenção e monitoramento das doenças crônicas não transmissíveis.

Palavras–chave: SARS-CoV-2; COVID-19; Doenças não Transmissíveis; Comorbidade; Prevalência.

INTRODUÇÃO

Em dezembro de 2019, o mundo foi surpreendido com a informação da Organização Mundial da Saúde (OMS) sobre casos de pneumonia de etiologia desconhecida na província de Hubei, na República popular da China (WHO, 2020). No ano seguinte foi identificado o agente etiológico, o SARS-CoV-2, iniciando a pandemia de COVID-19, desafiando a saúde pública mundial. Essa doença causa sintomas respiratórios, nas vias áreas superiores e inferiores, que pode evoluir para síndrome respiratória aguda grave (SARS) (BOLSONI-LOPES et al., 2021). O SARS-CoV-2, vírus RNA fita simples positivo, apresenta na superfície a proteína Spike que invade as células do coração, pulmão, tecido adiposo e gastrointestinal, que possuem em sua membrana o receptor para a enzima conversora de angiotensina II (ECA2), causando intensa inflamação com liberação de citocinas, podendo desencadear uma resposta imunológica que pode contribuir para um prognóstico desfavorável (BOLSONI-LOPES et al., 2021). Os fatores de risco no agravo por COVID-19 estão relacionados à idade avançada (acima de 60 anos), sexo masculino, presença de comorbidades, estado imunocomprometido, obesidade e estilo de vida não saudável (SILVA et al., 2020; PIETROBON, et al.,2020; GAO et al., 2021; SHAH et al., 2021). As doenças crônicas não transmissíveis (DCNT) são um conjunto de doenças de causas múltiplas e prognóstico incerto, são as principais comorbidades dos pacientes com COVID-19, e responsáveis pelo agravamento da condição clínica, aumento no tempo de internação e nas taxas de mortalidade (MALTA et al., 2021; NUNES et al., 2021). Entre as DCNT podemos destacar a doença cardiovascular, pulmonar, diabetes e obesidade (BOLSONI-LOPES et al., 2021). A infecção pelo SARS-CoV-2 associada às comorbidades, ocasiona um aumento na prevalência de casos graves, devido ao comprometimento do sistema imune e da capacidade do hospedeiro de se defender de infecções causadas pelo vírus, contribuindo para um mau prognóstico e evolução na mortalidade por COVID-19 (GAO et al., 2021; SHAH et al., 2021; BRANDÃO et al., 2020; EJAZ et al., 2020; NG et al., 2021; FANG et al., 2020). Desta forma, a análise da inter-relação do potencial de agravamento nos pacientes com comorbidades e a infecção pela COVID-19, permite discutir o impacto causado pela pandemia na qualidade de vida de pacientes com DCNT, e como esses dados podem ser utilizados como medidas de auxílio e prevenção da saúde (GAO et al., 2021; SHAH et al., 2021). O objetivo deste estudo foi avaliar a prevalência de comorbidades em pacientes do estado de São Paulo, com diagnóstico positivo para infecção por SARS-CoV-2, para compreender a progressão dos riscos associados à morbimortalidade.

MATERIAL E MÉTODOS

Foi realizado um estudo descritivo, retrospectivo, utilizando dados secundários do Sistema de Informação de Vigilância Epidemiológica da Gripe (SIVEP-Gripe) do estado de São Paulo (SEADE, 2020). Os dados são de domínio público e não necessita de aprovação de Comissão de Ética em Pesquisa. Foram incluídos os casos de recuperados e óbitos entre Julho de 2020 e Julho de 2021. Foram analisados os parâmetros sexo, idade e comorbidades (cardiopatias, diabetes e obesidade). Foram excluídos casos com ausência de algum dado epidemiológico necessário para a execução deste trabalho, como idade, sexo e informação sobre comorbidade prévia. A análise estatística dos dados foi realizada pelo Excel versão 2010 e pelo Epi Info versão 3.5.3.

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Foram analisados 149.112 casos, destes, 93.888 (63%) evoluíram para recuperação e 55.224 (37%) para óbito. Neste trabalho analisamos as comorbidades: cardiopatias, diabetes e obesidade e suas associações. A idade média dos recuperados foi de 55 anos para homens e 60 anos para mulheres. Nos óbitos a idade média foi de 60 anos para homens e 65 anos para mulheres (Figura 1). A idade acima de 60 anos foi considerada um fator de risco para a infecção, pois ocorre diminuição da resposta imunológica, e a presença de comorbidades eleva as chances de formação de trombose microvascular, aumentando a gravidade da doença (BATSCHAUER et al., 2020). O número de pacientes recuperados e óbitos com e sem associação entre comorbidades foi maior no sexo masculino, sendo estatisticamente significante (p<0.0000001). O sexo masculino apresenta maior fator de risco para a infecção quando comparado ao sexo feminino, sugerindo uma diferença na resposta imune, pois a presença de hormônio androgênio, concentrações mais baixas de anticorpos anti-SARS-CoV-2, além da maior exposição e progressão da doença seriam caracterizadas como maior causa de mortalidade pela COVID-19 (MONTOPOLI et al., 2020) (Figura 2). A prevalência de comorbidades nos recuperados foi de 29,0% (27.145) cardiopatias; 17,0% (15.980) cardiopatias e diabetes; 13,5% (12.710) diabetes; 7,8% (7.321) obesidade; 4,1% (3.852) cardiopatias e obesidade; 4,3% (4.096) cardiopatias, diabetes e obesidade; e 24,3% (22.784) sem comorbidades (Figura 3A).

Nos recuperados a prevalência de cardiopatias isolada e associada foi maior em comparação com as demais comorbidades.

Nos óbitos, a prevalência foi de 27,8% (15.332) cardiopatias; 22,0% (12.154) cardiopatias e diabetes; 13,0% (7.203) diabetes; 6,0% (3.305) obesidade; 4,6% (2.511) cardiopatias e obesidade; 6,4% (3.531) cardiopatias, obesidade e diabetes; e 1,8% (1.012) diabetes e obesidade e 18,4% (10.176) sem comorbidades (Figura 3 B). Esses dados mostraram que a prevalência de óbitos ocorreu no grupo de cardiopatia isolada e cardiopatia associada ao diabetes. O estudo não apresentou diferença significante na prevalência entre os grupos de obesidade isolada e associada a outras comorbidades. O monitoramento deficiente da glicemia pode levar a falhas no sistema imunológico e potencializar o aparecimento de mediadores pró-inflamatórios como proteína C reativa, glicoproteína ácida e o fibrinogênio, além de citoquinas como fator de necrose tumoral e interleucinas, favorecendo danos celulares, e piora do estado do paciente com COVID-19 (CERIELLO et al., 2020; PICCIRILLO et al., 2004, GROSS et al., 2002). Os pacientes com diabetes do tipo 1 apresentam 3.5 vezes, e do tipo 2 têm 2.03 mais riscos de mortalidade pela COVID- 19, pois SARS-CoV-2 pode desencadear a autoimunidade das ilhotas de Langerhans, quando o vírus se liga aos receptores ECA2, possibilitando o desenvolvimento de diabetes (SINGH et al., 2020).

A obesidade está associada com a intensidade dos fatores de risco quando relacionadas a outras doenças crônicas, como diabetes e cardiopatias. Os resultados encontrados foram semelhantes ao estudo de Silva, et al., 2020, que apresentou prevalência obtida de 8% para obesidade.

Os indivíduos com sobrepeso podem desenvolver maior carga viral e demora na resolução do processo infeccioso, por apresentar uma redução da resposta imune, com menor ação de fagocitose por macrófago, prejudicando o processo de apresentação de antígeno e desenvolvimento de anticorpo, contribuindo para o desfecho grave da infecção, com a amplificação do estado inflamatório, danos ao sistema respiratório, cardiovascular e no metabolismo dos carboidratos e na formação de trombose (BOLSONI-LOPES et al., 2021; MARTELLETO et al., 2021). As cardiopatias estão associadas à gravidade da doença e prognóstico desfavorável à COVID-19, devido ao processo inflamatório que aumenta a liberação de troponina causando lesões e espessamento do músculo cardíaco (SILVA et al., 2020). A introdução do SARS-CoV-2 em células miocárdicas reduz a expressão de ECA2, que possui propriedade anti-inflamatória e anti-trombótica, que permitem a liberação de mediadores pró-inflamatórios e apoptóticos, como fatores de necrose tumoral, que desestabiliza a placa aterosclerótica do epitélio dos vasos e liberando êmbolos nos pacientes com COVID-19. A cardiopatia está associada a tres vezes mais chances de infecção grave e 11 vezes a mortalidade (SHAH et al., 2021; SILVA et al., 2020).

CONCLUSÕES

Os resultados encontrados sugerem que indivíduos com menos de 60 anos de idade tem uma maior probabilidade de recuperação da COVID-19.

Os pacientes do sexo masculino com COVID-19 apresentaram maior probabilidade para o estado grave da doença.

A cardiopatia demostrou maior número de casos recuperados e óbitos, e apresentou resultado relevante quando associada à diabetes, embora a obesidade esteja mais comumente ligada a outras comorbidades.

A presença isolada ou associada à diabetes obesidade e cardiopatias exerceu uma relação negativa na evolução do quadro clínico do paciente. Este estudo poderá contribuir com informações úteis para a implantação de medidas epidemiológicas adequadas, e para a elaboração de políticas públicas no contexto de prevenção e monitoramento das doenças crônicas não transmissíveis.

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Resumo expandido publicado nos Anais da III Mostra dos Trabalhos de Conclusão de Curso da Especialização em Vigilância Laboratorial em Saúde Pública. Para acessa-lo clique aqui.

Este trabalho foi escrito por:

Viviane Alves de Lima¹, Karen Miguita³Leonardo José Tadeu de Araujo³, Eliane Margareth Pimenta Carneiro⁴, Ana Lúcia Olympo⁴, Jerenice Esdras Ferreira²

Palavras–chave: SARS-CoV-2; COVID-19; Doenças não Transmissíveis; Comorbidade; Prevalência.

INTRODUÇÃO

MATERIAL E MÉTODOS

RESULTADOS E DISCUSSÃO

Nos recuperados a prevalência de cardiopatias isolada e associada foi maior em comparação com as demais comorbidades.